Liebe Kundinnen und Kunden,
als Vorsichtsmaßnahme und aus vorbeugendem Verbraucherschutz ruft unser Lieferant und Hersteller "EctoMed" freiwillig die Produkte aus diesen beiden Chargen zurück.
Manuka Health Manuka Wundheilhonig (Artikelnummer PR02748)
- 2402334 mit dem Haltbarkeitsdatum 31.03.2027
- 2402337 mit dem Haltbarkeitsdatum 31.03.2027
Leider konnte der Lieferant für die betroffenen Produkte die Sterilität nicht vollumfänglich nachweisen bzw. gewährleisten.
Wir bitten Sie, zu bestätigen, dass Ihr Produkt zu den betroffenen Chargen gehört, und die im Sicherheitsbericht angegebenen Maßnahmen zu ergreifen. Die Identifikation kann über die LOT-Nummer auf der Tube und dem Karton erfolgen.
Wir empfehlen Ihnen, die betroffenen Produkte nicht mehr zu verwenden und unseren Kundenservice zur Erstattung des Kaufpreises zu kontaktieren unter: info@manukahealth.de oder der Rufnummer: 0800 9249244
Bitte entnehmen Sie weitere Informationen der beigefügten Sicherheitsmitteilung. Wir bedauern dies außerordentlich und bitten für die Unannehmlichkeiten um Entschuldigung.
Diese Mitteilung gilt ausschließlich für das Produkt Manuka Wundheilhonig (30g) mit der Artikelnummer PR02748 und den Chargen/LOT 2402334 und 2402337
Problembeschreibung:
EctoMed, der Hersteller des Medizinproduktes „Manuka Health – Manuka Wundheilhonig“ leitet freiwillig eine Sicherheitskorrekturmaßnahme (Rückruf) für das genannte Produkt ein, da festgestellt wurde, dass die Sterilität der Produkte nicht vollumfänglich sichergestellt werden kann und somit der sterile Status nicht den EU-Richtlinien für Medizinprodukte entspricht.
Risikobeschreibung
Das Produkt ist für die Behandlung von kleineren Schnitten, Schürfwunden und Verbrennungen vorgesehen. Die Nutzung des betroffenen Produkts könnte jedoch das Risiko einer Infektion erhöhen.
Auf der Grundlage laufender Untersuchungen wird die Wahrscheinlichkeit dafür als gering eingestuft. Als Vorsichtsmaßnahme ist dennoch die Entsorgung der genannten Produkte erforderlich. Wir können bestätigen, dass es keine unerwünschten Ereignisse oder Beschwerden von Anwendern, Kunden oder Behörden im Zusammenhang mit diesem Problem gibt. Wir möchten jedoch die höchsten Standards für das Produkt und für die Sicherheit der Endverbraucher aufrechterhalten und auf dieser Grundlage mit der Identifizierung und Entsorgung der betroffenen Tuben fortfahren.
Nur die identifizierten Chargen LOTS 2402334 und 2402337 sind betroffen und Gegenstand dieser Mitteilung.
Maßnahmen:
Identifizierung der Produkte
Bestätigung des spezifischen Produktcodes und der LOT/Chargen Nummer
Das Problem ist beschränkt auf den Produktcode/Artikelnummer PR02748
Nur die identifizierten Chargen LOTS 2402334 und 2402337 sind betroffen und Gegenstand dieser Maßnahme. Aus diesem Grund und um einem möglichen Schadensrisiko vorzubeugen, sollten die betroffenen Produkte der LOTS 2402334 und 240337 nicht verwendet werden.
Das betroffene Produkt ist anhand der auf der Tube und dem Karton aufgedruckten LOT-Nummer zu identifizieren.
